Resumen
Antecedentes
Predecir la respuesta nocebo en los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) es fundamental, ya que puede ayudar a minimizar su influencia y mejorar la evaluación de los efectos secundarios de las intervenciones para el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de las covariables relacionadas con el diseño del estudio, la intervención y las características de los pacientes sobre la respuesta nocebo en personas con TDAH utilizando Metaforest y, en última instancia, evaluar el desempeño de Metaforest en la predicción de la respuesta nocebo en ECA de TDAH.
Métodos
Este estudio es un análisis secundario de una revisión sistemática previamente publicada. La respuesta nocebo se definió como la proporción de pacientes que experimentaron al menos un evento adverso (EA) mientras recibían placebo. Se utilizó Metaforest para investigar los moderadores de la respuesta nocebo relacionados con los pacientes, la intervención y el diseño del estudio en los ECA de TDAH.
Resultados
Se incluyeron ciento cinco estudios. En general, el 55,4% de los pacientes experimentó al menos un evento adverso mientras recibía placebo. Sin embargo, la variabilidad entre estudios en la respuesta nocebo fue muy alta, con valores que oscilaron entre el 4,2% y el 90,2%, lo que resultó en una elevada heterogeneidad estadística (I² = 88,3%). Los pacientes de mayor edad mostraron una mayor respuesta nocebo. Los efectos moderadores del año de publicación, la duración del tratamiento y el género también fueron significativos. El desempeño predictivo del modelo fue bajo a moderado (R² test = 0,1922; MSE = 0,0408).
Conclusión
La edad fue el modificador más importante de la respuesta nocebo, seguida del año de publicación, la duración del tratamiento y el género. Metaforest no mostró capacidad suficiente para predecir con precisión las respuestas nocebo en estudios futuros.